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赛多利斯细胞与基因治疗法规与技术线上交流会报名开始

2020年08月18日 14:31:28来源：德国赛多利斯集团

在疫情大背景下，为有效应对当前药品监管的新形势，更好地推动生物制药产业发展，加强药品监管部门与生产企业之间的沟通与交流。

由中国食品药品交流中心主办，赛多利斯协办的细胞与基因治疗法规与技术交流会于8月20日在易贸医疗线上会议平台进行。

细胞与基因治疗法规与技术线上交流会将重点讨论生物制品生产技术、生物安全认证检查相关法规等热点和难点问题。

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直播时间

8月20日 14:30

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发言题目：细胞治疗法规解读

发言嘉宾：马璟，国家上海新药安全评价研究中心研究员，上海临港集团生物医药产业顾问

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马璟

国家上海新药安全评价研究中心研究员

上海临港集团生物医药产业顾问

马璟，博士，博士生导师。现任国家上海新药安全评价研究中心研究员，上海临港集团生物医药产业顾问，上海浦东新区妇联副主席。曾任安评中心主任，上海益诺思生物技术股份有限公司创始人、董事长。
马璟博士30多年从事药理、药物毒理学教学和科研。承担国家重大新药创制重大专项等20多项课题研究任务,建立了51个药物毒理研究新方法。发表100多篇文章，出版7部专著，曾获上海科技进步二等奖，上海人才，全国优秀科技工作者，全国“五一”劳动奖章，全国巾帼建功*，上海巾帼创新奖等13项各级科研奖励。带领团队为国内外400多家制药企业开发的1000多个新药提供了毒理学评价研究，其中60多个新药在美国等国成功申请临床试验，为中国新药走出*提供了支撑。
马璟博士现担任中国药理学会药物毒理专业委员会主任，中国毒理学会第六届理事会常务理事兼副秘书长，中国毒理学会药物毒理与安全性评价专业委员会委员，上海市药理学会第六届理事会副理事长，上海药理学会毒理专业委员会主任等职务，同时兼任国家药品监督管理局药品审评专家及GLP检查专家，环境保护部化学物质环境管理评审专家委员会评审专家。

发言题目：建立可靠的质粒和病毒平台化方案加速进入临床

发言嘉宾：段威，赛多利斯中国再生医学工艺平台专家

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段威

再生医学工艺平台专家

赛多利斯中国

英国SUSSEX大学生物化学专业毕业，硕士研究生。

目前担任赛多利斯再生医学工艺平台专家，在生物制药研发生产领域7年的工作经验，具有丰富的质粒与病毒工艺开发经验。曾在诺华（中国）生物医学研究中心从事肝纤维化抗体药物和抗肿瘤药物研发；复星凯特担任检测方开发科学家。

发言题目：YESCARTA®研发至商业化的工艺发展

发言嘉宾：陶铜静，复星凯特生物科技有限公司质量负责人

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陶铜静

质量负责人

复星凯特生物科技有限公司

硕士就读于华东师范大学生物学系，毕业后直接从事药品质量控制工作20余年。曾任职协和发酵麒麟（中国）制药有限公司和天士力生物制药有限公司，参与重组蛋白类药物的产业化质量管理。现就职于复星凯特生物科技有限公司，任质量负责人。

关键词：赛多利斯,细胞与基因治疗,法规,技术

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