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创新药谈判成功率超90%!大力支持真创新

2025年01月03日 13:32:08来源:岐昱实业(上海)有限公司

2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作,现已顺利结束。

在今年的调整中,有91种药品新增进入国家医保药品目录,其中89种以谈判/竞价方式纳入,另有2种国家集采中选药品直接纳入,同时43种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出。

今年参与谈判/竞价的117种目录外药品中,89种谈判或竞价成功,成功率76%和价格降幅平均63%与往年基本相当。

本轮调整后,国家医保药品目录内药品总数达到3159种,其中西药1765种、中成药1394种。中药饮片部分892种。自成立以来,国家已连续7年开展药品目录调整工作,累计将835种药品新增进入国家医保药品目录,其中谈判新增530种,竞价新增38种。同时438种疗效不确切或易滥用、临床已被淘汰、长期未生产供应且可被其他品种替代的药品被调出目录。

2024年的目录调整,继续坚持了基本医保“保基本”的功能定位,坚持尽力而为、量力而行,坚持贴合患者保障需求和临床用药实际,在坚决维护医保基金安全的基础上贯彻落实创新驱动战略,突出对“真创新”的支持力度,稳步提升基本医保用药保障水平。

新增91个药品中38个是“新”的创新药无论是比例还是数量都创历年新高。在谈判阶段,创新药的谈判成功率超过了90%,较总体成功率高16个百分点。

今年91个新增药品中国内企业的有65个,占比超过了70%,并且这几年都呈逐年上升之势。

创新药谈判成功率超90%!大力支持真创新

创新药谈判成功率超90%!大力支持真创新


(一)牢牢把握“保基本”,坚决维护医保基金安全。随着医疗资源供给的不断丰富、新药耗新技术的不断出现以及老龄化、城镇化等因素的叠加影响,医保基金平稳运行面临不小的压力。在这种情况下,坚持目录动态调整,及时把新药好药纳入目录范围,本身就是医保部门“以人民为中心”思想的重要体现。在调整中我们牢记“尽力而为、量力而行”的谆谆教诲,把确保基金安全作为底线,平衡好短期获益和长远保障之间的关系。在评审阶段,我们组织专家对临床价值不高、纳入目录必要性不强的药品从严把握,防止“浑水摸鱼”;对部分已在目录内但费用偏高、基金支出量大、市场环境发生重大变化等的品种进行再谈判,进一步降低价格,减轻患者和基金负担。在谈判测算阶段,研究确定合理的基金预算并将其作为目录调整的“硬约束”,对费用高、基金支出大的品种适当提高降幅,体现“以量换价”。

(二)大力支持药品创新,助力新质生产力发展。

今年目录调整范围以新药为主,新增的91种药品中有90个为5年内新上市品种。我们将包括1类化药、1类治疗用生物制品、1类和3类中成药在内的“新”作为重点支持对象,确保“好钢用在刀刃上”。

新增91个药品中38个是“新”的创新药无论是比例还是数量都创历年新高。在谈判阶段,创新药的谈判成功率超过了90%,较总体成功率高16个百分点同时我们也看到,在药品注册审批制度改革、医保目录动态调整等政策的加持下,近年来我国医药创新蓬勃发展,今年91个新增药品中国内企业的有65个,占比超过了70%,并且这几年都呈逐年上升之势,反映出我国医药创新水平的持续发展和进步。

(三)纳入更多性价比更优的药品,实现“提质不提价”。

在不显著增加基金支出的前提下,将更多目录保障短板或者提升疗效的品种纳入目录,能够提升保障水平,更好满足广大参保人对新药好药的期待和向往。本次药品目录调整在肿瘤、糖尿病、精神、抗感染等领域,都有疗效更佳、依从性更好的药品被纳入目录,同时保证了价格和费用基本相当。如某款重性精神病治疗用药,一针可维持半年有效,与目录内原有每月注射一次的药品相比,能够大大提升患者依从性、减轻医疗体系负担,今年谈判纳入后疗程费用较原有月制剂低30%以上,实现了“提质不提价”。总体来看,在基金可承受的前提下,今年目录保障水平稳步提升,将取得良好的社会效益。

此外,今年的药品目录调整高度重视群众的获得感,进一步夯实了企业做好谈判药品供应保障的责任。我们在谈判协议中明确了企业对于挂网、配备、信息报送等方面的要求,进一步强化配备和供应情况监测,确保药品可及性得到提升。我们还要求企业在目录落地前全部落实药品追溯码,实现全程“可追溯”,为加强监管、维护基金安全打好基础。


关键词:创新药,大力支持
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